硼替佐米(bortezomib)(VELCADE)对初诊的套细胞淋巴瘤效果怎样?

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  硼替佐米( VELCADE )对初诊的套细胞淋巴瘤效果怎么样? VELCADE对于487例先前未接受过医治的套细胞淋巴瘤(II,III或IV期)的成年患病者

  硼替佐米(bortezomib)(VELCADE)对初诊的套细胞淋巴瘤效果怎么样? VELCADE对于487例先前未接受过医治的套细胞淋巴瘤(II,III或IV期)的成年患病者进行了一项随机,开放标签的3期临床研究,这些患病者不符合或未考虑进行骨髓移植,且伴有肾功能障碍人群。所有患病者按1:1比例随机分配至VcR-CAP组(243名,包括VELCADE,利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松)与R—CHOP组(244名,包括利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松)。评估是否能够改善患病者无进展生存期(PFS)。

  VcR-CAP医治组的患病者在第1、4、8和11天(休息日12至21天)静脉注射VELCADE(1.3 毫克 / m2);第1天使用利妥昔单抗(375 毫克 / m2);环磷酰胺(750 毫克 / m2);阿霉素(50 毫克 / m2);医治周期21天,第1天到第5天使用泼尼松(100 毫克 / m2)。对于在第6周期首次记录有反应的患病者,允许再进行两个医治周期。

  试验结果显示,中位随访40个月后,在无进展生存期(PFS)方面,VcR-CAP组与对照组中位PF
硼替佐米(bortezomib)(VELCADE)对初诊的套细胞淋巴瘤效果怎样?
S比较为25个月VS14个月;VcR-CAP组CR(完全缓解率)为44%,对照组为33%;VcR-CAP中位OS为91个月(7年半)VS56个月(4年半)。中位随访78.5个月,与对照组相比,VcR-CAP无进展生存期在统计学上仍然显著增加。

  在安全特性方面,硼替佐米(bortezomib)常见不良反应有中性粒细胞降低(87%),血小板降低症(72%),白细胞降低症(48%),贫血(44%),周围神经病变(30%),淋巴细胞降低症(28%),发热(20%)。

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