2022 EHA | Venetoclax或安慰剂效应协同硼替佐米和阿昔洛韦医治发作/不易治窦汇区骨髓瘤

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2022 EHA | Venetoclax或安慰剂效应协同硼替佐米和阿昔洛韦医治发作/不易治窦汇区骨髓瘤 。
摘 要:硼替佐米皮下组织打哪儿。2022 EHA | Venetoclax或安慰剂效应协同硼替佐米和阿昔洛韦医治发作/不易治窦汇区骨髓瘤2022年第24届欧洲地区血液学企业年会(EHA)将于2022年6月13日至6月16日在西班牙阿姆斯特丹举办。到时候,Venetoclax或安慰剂效应协同硼替佐米和阿昔洛韦医治反复发/不易治窦汇区淋巴瘤的BELLINI科学研究III期結果将在会议上发布,使我们提前了解一下吧。选题背景Venetoclax(Ven)是一种高可选择性、强力、内服的BCL-2缓聚剂,可诱发窦汇区骨髓瘤(MM)细胞坏死,而且与硼替佐米(B)和阿昔洛韦(d)具备协同效应。在I期分析中,Ven±d对t(11;14) MM病患者和运用硼替佐米的病患者具备催人奋进的临床治疗实际效果,安全性特点可承受。科学研究目地在III期分析中,较为VenBd与Bd在反复发/不易治(R2022 EHA | Venetoclax或安慰剂效应协同硼替佐米和阿昔洛韦医治发作/不易治窦汇区骨髓瘤R)MM病患者中的治疗效果与安全性特点。研究思路BELLINI科学研究(NCT02755597)是一项多核心、任意、双盲实验III期科学研究,接纳一线到三线医治后发生病症发展的蛋白酶体缓聚剂(PIs)比较敏感或初治的RRMM病患者入组,接纳Ven或安慰剂效应(Pbo) Bd医治。病患者按2:1随机分组,接纳Ven 800 mg /天或Pbo Bd。第1-8周期时间以21天为一个周期时间,第1, 4, 8, 11天接纳B 1.3 mg/m2,第1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12天接纳d 20 mg。第9周期时间以后以35天为一个周期时间,第 1, 8, 15, 22天接纳B 1.3 mg/m2,第1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23天接纳 d 20 mg。关键终点站是单独审查联合会评定的无进度存活時间(PFS)。科学研究結果截至2022年11月26日,一共有291例病患者随机分组,Ven组194例,Pbo组97例。病患者负相关岁数为66岁(范畴36-87);53%为ISS II/III期;54%的病患者接纳过二线或三线医治,中位值为二线;59%以往接纳了干细胞移植;70%以往接纳了PI医治,68%以往接纳激素调节用药治疗,41%两者都应用过;18%为相对高度风险体细胞细胞生物学出现异常;13%为t(11;14);79%免疫组化(IHC)查验BCL-2高表述。负相关随诊18.7个月,Ven组的负相关PFS为22.4个月,Pbo组为11.5 个月(HR = 0.630,p = 0.01)。与Pbo组对比,Ven组的整体减轻率(ORR,82% vs 68%,p<0.01)、很好的一部分减轻率(≥VGPR,59% vs 36%,p<0.01)和没法查验的细微残余病(uMRD [10-5],13% vs 1%)均高些。Ven组未做到负相关缓减延迟时间(Pbo组为12.8个月)。在总体序列中,2组均未做到负相关总存活時间(OS),但Pbo组是获利趋向(HR 2.027,95%CI=1.042-3.945)。接纳VenBd医治的t(11;14)病患者(HR=0.110)和IHC查验BCL-2高表述的病患者(HR=0.502)均未做到负相关PFS。亚组分析说明,Ven组BCL-2低表述、相对高度风险体细胞细胞生物学出现异常或ISS III期与PFS和OS稍低有关。安全性特点剖析序列中有51例过世,Ven组40例(21%),Pbo组11例(12%),病症进度(PD)是最普遍的基本原理(Ven组40%,Pbo组64%)。在14例医治中产生的(TE)过世(医治中产生的或末次给药后30日内产生的过世)中,13例在Ven组(感柒8例,PD 2例),1例在Pbo组(PD)。在安全性特点剖析序列中(N=289),最普遍的TE欠佳(过虑词)2022 EHA | Venetoclax或安慰剂效应协同硼替佐米和阿昔洛韦医治发作/不易治窦汇区骨髓瘤(TEAEs; VenBd / Bd)是拉肚子(58%/48%)、恶心想吐(36%/22%)、严重便秘(34%/31%)和疲惫(31%/32%)。最普遍的3/4级TEAEs是单核细胞减小症(18%/7%)、肺部感染(16%/9%)、血小板低症(15%/30%)和缺铁性贫血(15%/15%);16%/8%因TEAE而停用Ven。2组间比较严重欠佳(过虑词)(48%/50%)和比较严重感柒(28%/27%)的发病率非常。图 PFS、OS和临床医学减轻率结果虽然在Bd方式中提升Ven明显提升了PFS、ORR、≥VGPR和uMRD率,但过世风险的提高造成普遍群体的获利-风险欠佳。在t(11;14)病患者中,除开改进PFS外,Ven组也有改进OS的发展趋势,这说明依据生物标志物具体指导应用Ven医治MM很有可能最好。医脉通编译程序梳理自:A PHASE 3 STUDY OF VENETOCLAX OR PLACEBO IN COMBINATION WITH BORTEZOMIB AND DEXAMETHASONE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA. Presented at: 24th Congress of EHA; June13-June16, 2019; Amsterdam, The Netherlands; Abstract LB2601.点一下阅读,掌握更多精彩內容药道网 印度的全世界海淘药店:用硼替佐米。

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